英矽智能(03696)宣佈,英矽智能就其自主研發的Rentosertib(ISM001-055)吸入製劑所提交的針對成人特發性肺纖維化(IPF)的臨床試驗申請,已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准,這是集團AI驅動研發管線中第13個獲得臨床試驗批准的項目。
此次臨床試驗批准支持開展一項I期臨床研究,旨在評估Rentosertib吸入製劑的安全性、耐受性及藥物動力學(PK)特徵。研究主要由兩部分組成:第一部分為在健康受試者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,包含單次遞增給藥(SAD)和多次遞增給藥(MAD)隊列;第二部分為在接受多次給藥的IPF患者中開展的非隨機、開放標籤評估。預期總入組約80名受試者。(ec/w)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2026-04-28 16:25。)
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